艾地骨化醇是一种活性维生素D3衍生物,该产品已于2011年在日本上市,商品名为Edirol。体外试验证明,该产品作用于人破骨前体细胞,抑制破骨细胞的形成。另有动物试验也证明,艾地骨化醇能促进小肠对钙的吸收,增加血钙浓度。艾地骨化醇能同时改善骨代谢和促进钙吸收,改善骨密度和骨强度,进而降低骨质疏松性骨折的发生率。
2020年12月11日罗氏旗下日本中外制药株式会社开发的艾地骨化醇软胶囊(eldecalcitol,ED-71)在中国获批上市,用于治疗骨质疏松。
2018年3月,艾地骨化醇软胶囊在中国的新药上市申请获得CDE受理。根据日本中外制药株式会社早前发布的新闻稿,该申请主要基于其在中国进行的3期关键性研究的积极结果。该研究表明,艾地骨化醇在治疗原发性骨质疏松症方面,疗效优于阿法骨化醇,可显著增加患者骨矿物质密度,且安全性与阿法骨化醇相似。
Eldecalcitol (ED-71) 是一种具有口服活性维生素 D 类似物,用于骨质疏松症的研究。Eldecalcitol 对骨吸收有很强的抑制作用,使骨密度显著增加。
艾地骨化醇是一种新型活性维生素D类似物,与其他活性维生素D及类似物相比,具有更强的抑制骨吸收作用,可增加骨质疏松症患者的骨密度,进而降低骨质疏松性椎体骨折和部分非椎体骨折风险,并且耐受性良好,国内推荐用于绝经后骨质疏松症的治疗。
艾地骨化醇直接作用于前破骨细胞,促使前破骨细胞从骨髓迁出,减少破骨细胞的分化和形成,具有抑制骨吸收的作用。艾地骨化醇还能够促进骨微塑建,其效力约是骨化三醇的10倍。
艾地骨化醇2011年4月在日本上市用于骨质疏松症的治疗,2022年12月,艾地骨化醇在中国获批上市,用于治疗绝经后骨质疏松症。